Здравоохранение + США

Администрация Байдена, утверждается в отчете, предоставила бывшему ведущему эксперту по инфекционным заболеваниям доктору Энтони Фаучи аргументы для преуменьшения риска развития миокардита, указав им, что зарегистрированные случаи "были легкими и часто проходили без необходимости лечения".

На данный момент нет точных данных о количестве смертей в США, непосредственно связанных с миокардитом, вызванным вакцинами против Covid, отмечает Daily Mail. Некоторые утверждают, что из-за фрагментарности американской системы здравоохранения информация о редких осложнениях, вызванных вакцинами против Covid, занижена. Но исследование, в ходе которого анализировались свидетельства о смерти в штате Орегон, не выявило случаев смерти, напрямую связанных с миокардитом, вызванным вакцинацией, среди лиц в возрасте 16-30 лет. Аналогичным образом, Центр контроля заболеваний не выявил значительного числа случаев смерти, непосредственно вызванных миокардитом, связанным с вакцинацией.

Новое расследование возглавил сенатор Рон Джонсон, республиканец из Висконсина, председатель постоянного подкомитета Сената по расследованиям. Джонсон, известный своей критической позицией в отношении политики вакцинации против Covid, сказал: "Я думаю, что мы наконец-то получили достаточно документов, чтобы убедительно продемонстрировать это в данном случае, что федеральное правительство было хорошо осведомлено о миокардите.’

Внутренние электронные письма, обнаруженные комитетом, показывают, что CDC подготовил предупреждение общенациональной сети оповещения о состоянии здоровья (HAN) в мае 2021 года, но оно было отменено из-за противодействия со стороны FDA, когда Вудкок отправил электронное письмо тогдашнему директору CDC Рошель Валенски о том, что агентство "не согласно" с решением о выдаче предупреждения.

‘В тот же день они решили отказаться от этого и вместо этого опубликовать менее формальные клинические рекомендации по лечению миокардита на веб-сайте CDC", - отмечает сенатор Джонсон.

Согласно отчету, CDC исключил критические высказывания из публичных рекомендаций, включая рекомендацию доктора Деметре Даскалакиса, тогдашнего директора отдела профилактики ВИЧ/СПИДа, запретить спортсменам с миокардитом заниматься спортом в течение трех месяцев.

В докладе также критикуется прежняя администрация за то, что она, по-видимому, ставила крупную фармацевтическую компанию в приоритет перед общественным здравоохранением, что свидетельствует о том, что федеральные агентства контактировали с Moderna и Pfizer по поводу сообщений о состоянии сердца.

Как пишет Daily Mail, 28 мая 2021 года Центр контроля заболеваний опубликовал обновленное руководство, в котором признается рост случаев миокардита и перикардита после вакцинации против Covid с использованием мРНК (Pfizer и Moderna). Однако агентство сохранило свои рекомендации по вакцинации для всех, кому исполнилось 12 лет и старше.

В публичном руководстве не упоминались ключевые меры предосторожности, которые обсуждались внутри организации всего за день до этого, в частности, отказ от напряженной работы для выздоравливающих пациентов, что, по мнению доктора Даскалакиса, важно для включения.

Во внутреннем протоколе июньского заседания Технической рабочей группы по безопасности вакцин (VaST) показано, что ученые изменили формулировку риска миокардита с "потенциальной" на "вероятную связь" с вакцинами с использованием мРНК для молодых людей — формулировку, которая позже использовалась в итоговой презентации Консультативному комитету CDC по практике иммунизации в июне.

По мнению республиканцев, совместные усилия, направленные на то, чтобы скрыть опасения по поводу безопасности новых вакцин против Covid, подорвали здоровье и безопасность американцев.

Комитет утверждает, что через два месяца после того, как FDA получило разрешение на использование вакцин против Covid, производимых компаниями Pfizer и Moderna, он начал отслеживать рост числа случаев миокардита у молодых мужчин в возрасте от 16 до 30 лет в Израиле и связываться с представителями здравоохранения.

Еще 28 февраля 2021 г. агентства США были предупреждены о "большом количестве случаев миокардита, особенно у молодых людей" в Израиле. Несколько дней спустя представители США написали ответ, в котором сообщили о примерно 27 случаях, хотя и признали, что риск заболеть этим заболеванием был низким.

Через несколько недель после того, как израильские официальные лица представили шокирующие данные Технической группе по безопасности вакцин CDC, агентство подготовило национальное предупреждение о риске воспаления сердца через свою сеть оповещения о состоянии здоровья (HAN).

Благодаря этой системе Центр контроля заболеваний быстро доводит важные предупреждения о вреде для здоровья до сведения врачей, представителей общественного здравоохранения и медицинских лабораторий по всей стране..

В то же время, в отчете говорится, что представители Центра контроля заболеваний в частном порядке проинформировали Pfizer и Moderna о возможном предупреждении о миокардите, оставив американскую общественность в неведении.

Все это время BioNTech зарабатывала миллиарды долларов. Общий объем продаж вакцины Pfizer/BioNTech превысил 80 миллиардов долларов, а Moderna - 36 миллиардов, пишет Daily Mail.

Несмотря на то, что к 17 мая 2021 года большая рабочая группа пришла к единому мнению о том, что поставщикам медицинских услуг необходимы предупреждения о миокардите, руководство медлило до конца июня - критического шестинедельного перерыва, когда миллионы молодых американцев получали дозы без учета требований безопасности.

Согласно отчету: "Учитывая, что должностные лица CDC были осведомлены о растущем риске миокардита в сочетании с отсутствием общенациональной отчетности о нем, это сделало бы выдачу HAN не только полезной, но и крайне необходимой. Однако официальные лица CDC в конечном итоге отказались от официального сообщения HAN о миокардите, что потенциально может привести к тому, что общественность и медицинские работники будут менее информированы о рисках, связанных с прививками от COVID-19 для сердца".

Побочный эффект встречается редко, но насколько редко, все еще обсуждается. Согласно крупному исследованию, проведенному в Израиле в 2021 году, этот показатель составляет один к 50 000. Другие исследования пришли к совершенно иным оценкам.

Хотя в большинстве случаев миокардит протекает в легкой форме, в редких случаях он может повредить сердце и затруднить перекачку крови, что в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности, сердечному приступу и инсульту, отмечает Daily Mail.

База данных добровольных отчетов о побочных эффектах CDC VAERS, зарегистрированная в качестве добровольной базы данных о побочных эффектах, зарегистрировала более 1600 случаев миокардита в США, в основном у молодых мужчин в возрасте от 12 до 29 лет, после того как они получили вакцину Pfizer или Moderna, которая основана на технологии мРНК для обучения иммунной системы борьбе с Covid.

В отчете предполагается, что фактическое число, вероятно, выше из-за того, что система пассивного эпиднадзора пропускает случаи заболевания. При этом, как отмечает Daily Mail, в настоящее время нет убедительных доказательств того, что в США смертельные случаи непосредственно вызваны миокардитом, вызванным вакцинами против Covid.

Например, исследование, проведенное в штате Орегон в 2023 году, при изучении свидетельств о смерти, не выявило смертельных исходов, связанных с вакциноиндуцированным миокардитом, у лиц в возрасте 16-30 лет. Аналогичным образом, данные эпиднадзора Центра контроля заболеваний не выявили значительного числа смертей, связанных с этим редким побочным эффектом. Однако некоторые исследователи предупреждают, что занижение данных возможно из-за пробелов в американской системе здравоохранения, где легкие или атипичные случаи могут остаться неучтенными.

Тем не менее, органы здравоохранения сходятся во мнении, что смертельные исходы от миокардита, связанного с вакцинацией, - если они имеют место — крайне редки, в то время как риски тяжелого Covid (включая поражение сердца) остаются хорошо задокументированными.

Источник новости: газета «Московский Комсомолец», https://www.mk.ru/social/2025/05/24/oshelomlyayushhiy-doklad...

Ученые генетически модифицируют свиней, чтобы их органы были более похожи на человеческие, чтобы решить проблему острой нехватки органов для трансплантации. Более 100 000 человек в США стоят в очереди на трансплантацию, большинству из них нужна почка, и тысячи умирают в ожидании.

До сих пор трансплантация органов свиньи была «использованием в целях сострадания» — экспериментом, который Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешает только в особых случаях, когда у людей нет других вариантов.

И несколько больниц, которые проводят эти эксперименты, делятся информацией о том, что сработало, а что нет, готовясь к первым в мире официальным исследованиям ксенотрансплантации, которые, как ожидается, начнутся в этом году. Компания United Therapeutics, которая предоставила почку Луни, недавно запросила у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешение на проведение испытаний.

То, как обстоят дела у Луни, — это «очень ценный опыт», — сказал доктор Тацуо Каваи из Массачусетской больницы общего профиля, который в прошлом году руководил первой в мире трансплантацией свиной почки и работает с другой компанией, занимающейся разведением свиней, eGenesis.

Каваи отметил, что Луни была гораздо здоровее предыдущих пациенток, поэтому её прогресс поможет при следующих попытках. «Мы должны учиться друг у друга», — сказал он.

В 1999 году Луни пожертвовала почку своей матери. Позже осложнения во время беременности привели к высокому кровяному давлению, которое повредило её оставшуюся почку, и в конце концов она отказала, что является невероятно редким случаем среди живых доноров. Она провела восемь лет на диализе, прежде чем врачи пришли к выводу, что она, скорее всего, никогда не получит донорский орган — у неё был очень высокий уровень антител, которые могли атаковать другую человеческую почку.

Поэтому 53-летний Луни решил провести эксперимент на свиньях. Никто не знал, как это повлияет на человека с «высокой чувствительностью» к этим сверхактивным антителам.

Выписавшись всего через 11 дней после операции, проведённой 25 ноября, команда Монтгомери внимательно следила за её выздоровлением с помощью анализов крови и других измерений. Примерно через три недели после трансплантации они заметили едва заметные признаки начала отторжения — признаки, которые они научились распознавать благодаря эксперименту 2023 года, когда почка свиньи проработала 61 день в теле умершего мужчины, чьё тело было пожертвовано для исследований.

Монтгомери сказала, что они успешно вылечили Луни, и с тех пор не было никаких признаков отторжения — а несколько недель назад она встретилась с семьёй, которая проводила исследование с использованием трупа.

«Мне очень приятно знать, что решение, которое я приняла для Нью-Йоркского университета, чтобы использовать своего брата, было правильным и помогает людям», — сказала Мэри Миллер-Даффи из Ньюбурга, штат Нью-Йорк.

Луни, в свою очередь, пытается помочь другим, выступая в качестве того, что Монтгомери называет «послом» для людей, которые обращаются к ней через социальные сети, делятся своим беспокойством из-за долгого ожидания трансплантации и спрашивают о свиных почках.

По её словам, один из них рассматривался в качестве кандидата на ксенотрансплантацию в другой больнице, но он был напуган и не знал, стоит ли продолжать.

«Я не хотела убеждать его делать это или не делать», — сказала Луни. Вместо этого она спросила, религиозен ли он, и призвала его помолиться, «последовать своей вере, тому, что говорит тебе сердце».

«Я люблю общаться с людьми, я люблю помогать людям», — добавила она. «Я хочу быть чем-то вроде образовательного пособия» для учёных, чтобы помогать другим.

Невозможно предсказать, как долго проработает новая почка Луни, но если она откажет, ей снова придётся проходить диализ.

«По правде говоря, мы не знаем, какие препятствия ждут нас впереди, потому что мы впервые зашли так далеко, — сказал Монтгомери. — Нам придётся и дальше внимательно следить за ней».

пруф https://apnews.com/article/pig-kidney-transplant-xenotranspl...

Компания UnitedHealth оказалась в центре громкого скандала после того, как отчёт Федеральной торговой комиссии (FTC) раскрыл информацию о том, что её дочерняя компания OptumRx вместе с партнёрами искусственно завышала стоимость медикаментов, вынуждая пациентов переплачивать в десять раз. Это разоблачение только усиливает критику американской системы здравоохранения и обвинения в коррупции среди страховых компаний, сообщает издание FORTUNE.

UnitedHealth, крупнейший в США поставщик медицинского страхования, оказался в эпицентре разбирательства, связанного с действиями её дочерней компании OptumRx, которая управляет аптечными льготами. Вместе с партнёрами Express Scripts и CVS Caremark Rx она на протяжении пяти лет завышала стоимость жизненно важных медикаментов, нарушая права пациентов. Согласно отчёту FTC, эти компании получили дополнительные 7,3 млрд долларов прибыли сверх реальных затрат на лекарства.

Исследование показало, что цена некоторых препаратов, которые ранее стоили 10 долларов, была увеличена до 110 долларов, что означает рост на 1000%. В докладе приводятся конкретные примеры: дженерик Иматиниб для лечения лейкемии и тадалафил для лечения лёгочной гипертензии, на которые наценка превышала тысячу процентов. Эти действия затронули каждый пятый препарат из списка обязательного покрытия.

Неудивительно, что информация о таком масштабном завышении цен вызвала широкий общественный резонанс. Сенатор Берни Сандерс предложил провести слушания в Конгрессе, чтобы привлечь внимание к злоупотреблениям со стороны посредников на рынке медикаментов, в том числе крупных компаний, поставляющих жизненно важные препараты.

Эти обвинения и расследования стали частью ещё одной неприятной истории для компании UnitedHealth. Убийство исполнительного директора компании Брайана Томпсона, которое произошло в прошлом месяце, привлекло внимание к неэффективности и жестокости системы, управляемой крупными медицинскими и страховыми компаниями. В некоторых кругах даже высказываются предположения, что это трагическое событие может быть связано с растущим недовольством в отношении того, как компании решают вопросы страховых выплат и создают препятствия для получения необходимого лечения.

Система здравоохранения в США долгое время критикуется за высокую стоимость лечения и низкую эффективность. На фоне увеличения расходов на медицинские услуги и роста прибыли крупнейших медицинских страховщиков многие американцы начали требовать реформ.

Источник

Было бы интересно услышать мнение любителей концепции "невидимой руки рынка", которая предполагает, что свободный рынок сам отрегулирует цены, а личные интересы покупателей и продавцов управляют равновесием цен. Что скажите на это, атланты?